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Un exploit de taille : Première approbation par la FDA d’un médicament développé par une spin off de l’±«²Ô¾±±¹±ð°ù²õ¾±³Ùé de Genève

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Le 20 novembre 2018 a annoncé l’approbation par la FDA du Gamifant®, pour le traitement pédiatrique ainsi que d’adultes d’une maladie rare la lympho-histiocytose hémophagocytaire (LHH).

Cette pathologie extrêmement rareÌýà évolution rapide est souvent fatale, elle estÌýcausée par un dysfonctionnement immunitaire avec une surproduction massive d’interféron gamma (INFNy). Gamifant®(emapalumab), anticorps monoclonal découvert et entièrement développé par Novimmune est le premier médicament spécifiquement conçu pour neutraliser l’INFNy. Il a bénéficié d’un examen prioritaire et a obtenu les désignations de médicament orphelin (Orphan drug status) et de percée thérapeutique (Breakthrough Therapy), ainsi que la désignation de médicament destiné à une maladie rare pédiatrique (Rare Pediatric Disease) par la FDA. La désignation Breakthrough Therapy est une reconnaissance significative pour lesÌýtraitements dont l’impact sur la santé des patients serait majeur. En Europe l’évaluation de l’emapalumabÌýÌýpar l’agence européenne des médicaments (EMA) est en cours. Sobi, entreprise pharmaceutique spécialisée dans les maladies rares a acquis une licence mondiale exclusive auprès de Novimmune pour la commercialisation duÌýGamifant®.

Cette annonce revêt un importance particulière pour l’±«²Ô¾±±¹±ð°ù²õ¾±³Ùé de Genève et Unitec car c’est la première fois qu’une spin off de l’±«²Ô¾±±¹±ð°ù²õ¾±³Ùé de Genève obtient une approbation de la FDA pour la mise sur le marché d’un médicament.

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